基礎情報
モデル番号。 | AMC13025 |
製薬技術 | 血圧、USP、またはCp |
OEM | 利用可能 |
登録書類 | 利用可能 |
耐久性 | 3年 |
納期 | 30~60テイク |
OEM/ODM | そして |
輸送パッケージ | 10本/箱 |
仕様 | 1.0G |
商標 | メディファーム/OEM |
起源 | 中国 |
生産能力 | 月額1000セント |
製品説明
効能・効果:クレアチンリン酸ナトリウムは心筋保護薬として優れた治療効果と安全性が高く、世界中で広く使用されています。 心臓手術では、心筋を保護するために心肺バイパスに挿入できます。 虚血による耳の代謝障害の治療にも使用できます。 用量と用量: 各 1.0 g、1 日 1 ~ 2 回、30 ~ 45 分以内に静脈内注射します。 心筋を保護するために心肺循環に添加され、心肺循環中の濃度は 10 mmol/L です。
注意事項と警告:
1.0 g を超えるクレアチンリン酸塩を高い注入速度で静脈内注射により投与すると、血圧が低下する可能性があります。 この薬を高用量 (5 ~ 10 g/日) で使用すると、リン酸ナトリウムの吸収が高くなり、カルシウムの代謝や安定したホルモンの分泌が損なわれる可能性があります。
この薬はクレアチンリン酸にアレルギーのある患者には使用できません。 慢性腎不全の患者には、この薬を高用量(1 日あたり 5 ~ 10 g)使用することはできません。
禁忌: クレアチンリン酸ナトリウムの投与には禁忌はありません。 保管方法: 光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください (20 °C 以下)。 子どもの手の届かない所において下さい。
試験用語 | 規格 | 結果 |
特性 | 白色または白色に近い粉末または結晶性の粉末 | 白色の結晶性粉末 |
pH値 | 8,0~9,0 | 8.4 |
溶解度 | 要件を満たすために | 対応します |
溶液の透明度と色 | 要件を満たすために | 対応します |
関連物質 | クレアチン ≤ 0.75% クレアチニン ≤ 0.75% その他の個々の不純物 ≤ 0.5% 合計の不純物 ≤ 2.0% | 0,095 %0,0077 %0,08 %0,25 % |
水 | 20.0% から 25.0% の間である必要があります。 | 24.0% |
無菌性 | 無菌である必要があります | 無菌 |
細菌エンドトキシン | <0,15 EU/mg | <0,15 EU/mg |
粒子状物質 | ≥10μm:≤6000/バイアル≧25μm:≤600/バイアル | 97/ボトル28/ボトル |
テスト | 90,0 % ~ 110,0 % | 101.4 % |